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9月26日,敷尔佳发布公告称,公司浅层注射填充类产品重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维通过中国医学科学院整形外科医院临床试验伦理委员会的伦理审查,并在黑龙江省药品监督管理局完成医疗器械临床试验备案,已经可以开展临床试验。 此次敷尔佳所布局的重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维是重组胶原蛋白的一种特殊形态,目前市面上有三类重组胶原蛋白产品,分别为 胶原溶液 、胶原冻干粉剂型和胶原冻干纤维。而胶原冻干纤维在活性、稳定性、安全性等方面优于其他两种,因此市场上的重组胶原冻干纤维产品并不多,产业潜力较大。 而锦波生物的薇旖美是重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维的头部产品,也是目前市场上唯一一款获得药监局批准的三类医疗器械批件的重组III型胶原蛋白植入剂,占据较高的市场地位。 因此此次敷尔佳重组Ⅲ
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