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快讯 | 行业动态周报(9.11 - 9.17,附语音)

药明康德  · 公众号  · 药品  · 2017-09-18 08:00
    

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▎药明 康德/报道 感谢您收听今天的语音播报,这是上周行业内的一些最新动态。 新药上市与申报 美国FDA批准 首个移动医疗应用 ——来自 Pear Therapeutics 的reSET上市,用于治疗药物成瘾。 CSL Behring 宣布,美国FDA批准 Privigen 用于治疗罹患慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病(CIDP)的成人患者。 UCB 宣布,美国FDA批准了 BRIVIACT(brivaracetam) 的补充新药申请(sNDA),作为单独疗法用于16岁及以上癫痫患者的 局部癫痫发作 (POS)。 美国FDA加速批准了 拜耳(Bayer) 公司的 Aliqopa(copanlisib) ,用于治疗 复发性滤泡性淋巴瘤 的成人患者,这些患者已经接受了至少两次全身治疗。 葛兰素史克(GSK) 宣布,美国FDA疫苗及相关生物制品咨询委员会(VRBPAC)一致投票认为,数据 ………………………………

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