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创新药IND有望实现30日完成审批

小药说药  · 公众号  ·  · 2024-08-10 06:39

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药智数据显示,7月CDE共受理新的药品注册申请以品种统计(按药品+企业维度)1219个(受理号1698个), 是全年迄今申报品种最多的月份。 完成审批方面,7月CDE完成审批920个品种(受理号1268个),其中化药577个品种,中药209个品种,生物制品134个品种。 值得一提的是,近日国家药监局提出优化创新药临床试验审评审批机制, 实现30个工作日内完成创新药临床试验申请的审评审批 ,目前已同意在北京、上海两地开展试点,全面支持创新药高质量发展。 申报 7月,CDE共受理新的药品注册申请 以品种统计(按药品+企业维度)1219个 (受理号1698个),是全年迄今申报品种最多的月份。其中化药802个品种,中药243个品种,生物制品174个品种;申请类型为新药、进口、仿制的注册申请共计591个品种。 以注册申请审评任务类型统计,受理新药临床试验申请( ………………………………

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