主要观点总结
全球首个非共价BTK抑制剂捷帕力®（匹妥布替尼）在中国获批，用于治疗既往接受过共价BTK抑制剂治疗的套细胞淋巴瘤患者。
关键观点总结
关键观点1: 捷帕力®（匹妥布替尼）是中国首个获批的非共价（可逆）BTK抑制剂。
匹妥布替尼是一种高选择性激酶抑制剂，采用新型结合机制，可重新建立BTK抑制作用，延续靶向BTK通路的获益。
关键观点2: 捷帕力®（匹妥布替尼）的临床试验和研究成果
研究显示，匹妥布替尼在既往接受过共价BTK抑制剂治疗的MCL患者中表现出良好的疗效和耐受性。独立评审委员会确定的总体缓解率（ORR）为56.7%，缓解持续时间（DoR）为17.6个月，中位无进展生存期（PFS）为7.4个月，中位总体生存期（OS）为23.5个月。大部分不良反应为低级别，可控制并且可逆。
关键观点3: 捷帕力®（匹妥布替尼）对中国患者的重要性
捷帕力®（匹妥布替尼）的获批为中国既往接受过共价BTK治疗的MCL患者带来全新选择，将极大惠及中国患者。此前，这些患者的有效治疗选择非常有限，预后较差。
文章预览
捷帕力 ® （匹妥布替尼）是全球首个获批用于既往接受过共价 BTK 抑制剂治疗的套细胞淋巴瘤患者的BTK抑制剂 礼来中国宣布，其非共价（可逆）BTK抑制剂捷帕力 ® （匹妥布替尼100 毫克和 50 毫克片剂）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，单药适用于既往接受过至少两种系统性治疗（含布鲁顿氏酪氨酸激酶[BTK]抑制剂）的复发或难治性套细胞淋巴瘤（MCL）成人患者。 匹妥布替尼是一种高选择性激酶抑制剂，采用新型结合机制，可以在既往接受过共价 BTK 抑制剂（包括伊布替尼、阿可替尼、泽布替尼、或奥布替尼）治疗的 MCL 患者中重新建立 BTK 抑制作用，并延续靶向 BTK 通路的获益。匹妥布替尼于2023年1月获得美国FDA批准，成为全球首个获批的非共价（可逆）BTK抑制剂。2023年10月，匹妥布替尼被纳入国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）优先审评
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