被FDA拒绝一年后，Citius Pharma的非霍奇金淋巴瘤药物Lymphir终获批

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声明：因水平有限，错误不可避免，或有些信息非最及时，欢迎留言指出。本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及）;本文不构成任何投资建议。 在被 FDA 拒绝一年后， Citius Pharmaceuticals 赢得了美国监管机构的青睐，获得了 Lymphir （ denileukin diftitox-cxdl ）的批准， 用于治疗复发或难治性皮肤T细胞淋巴瘤（ CTCL ） ，这些患者至少尝试过一种全身疗法。 Lymphir成为该适应症中第一个特异性靶向在恶性T细胞和 调节性T细胞 （Tregs）上发现的白细胞介素-2（IL-2）受体的治疗方法 。 这也是这家拥有 17 年历史的新泽西公司的 第一个 FDA 批准的产品， 该公司预计将在未来五个月内推出Lymphir。 Lymphir 是卫材 CTCL 治疗 Ontak 的改进版本，该疗法于 1999 年至 2014 年上市。这家日本公司于 2014 年撤回了该产品，原因是与其细菌表达相关的制造问题。 ………………………………