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张江医械事 | 蓝帆医疗外周介入新品轻脉®外周球囊扩张导管在国内获批上市

你好张江  · 公众号  ·  · 2024-07-18 18:03
    

主要观点总结

蓝帆医疗投资孵化的外周介入业务板块再获突破,其自主研发的三类医疗器械产品——轻脉®外周球囊扩张导管成功获得国家药品监督管理局的批准注册。这是蓝帆医疗外周产品管线丰富壮大的又一里程碑,轻脉®产品的问世标志着国产器械公司在膝下球囊领域的进步。蓝帆医疗在心脑血管领域的布局广泛,充分发挥平台优势,推动外周介入技术的持续进步与发展。

关键观点总结

关键观点1: 蓝帆医疗自主研发的三类医疗器械产品轻脉®外周球囊扩张导管获得NMPA批准注册。

这是蓝帆医疗外周介入业务的重要突破,标志着其外周产品管线的丰富与壮大。

关键观点2: 轻脉®外周球囊扩张导管专为治疗膝下动脉狭窄病变而设计。

其设计优势在于更小的头端尺寸,带来更好的通过性和更低的操作难度。

关键观点3: 轻脉®外周球囊扩张导管的问世标志着国产器械公司在膝下球囊领域的进步。

国产外周膝下球囊有望不断提升市场占有率。

关键观点4: 蓝帆医疗在心脑血管领域布局广泛。

公司通过多种形式布局冠脉介入、结构性心脏病、神经介入及外周介入四条赛道,推动外周介入技术的持续进步与发展。


文章预览

近日, 蓝帆医疗 投资孵化的外周介入业务板块再次收获硕果,其自主研发的三类医疗器械产品——轻脉®外周球囊扩张导管(国械注准20243031267)成功获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准注册。该款产品由蓝帆医疗投资孵化的上海博脉安医疗科技有限公司(以下简称“上海博脉安”)推出,在此之前蓝帆医疗外周产品管线已有速脉®外周球囊扩张导管、昂脉®外周高压球囊扩张导管、绵脉®动静脉瘘高压球囊扩张导管三款产品获批上市,轻脉® 外周球囊扩张导管 的获批标志着其外周产品管线的进一步丰富与壮大。 本次获批也是继本月初蓝帆医疗投资孵化的神经介入业务板块自主研发的经桡动脉神经血管远端通路导管Fastroad™于国内获批上市之后,蓝帆医疗在心脑血管领域取得的又一创新成果。 👉 轻脉®外周球囊扩张导管 轻脉®外周球囊扩张导管 ………………………………

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