全省首个医疗器械“研审联动”试点产品在台州获批上市

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11月28日，全省首个医疗器械“研审联动”增值服务改革试点产品——浙江亿联康医疗科技有限公司红细胞寿命测定呼气分析仪顺利取得第二类医疗器械注册证，在台州获批上市。 今年以来，省药监局聚焦政务服务增值化改革与医疗器械审评审批制度改革相融合，以建立医疗器械审评审批重心向产品研发阶段前移工作机制为主要目标，主动感知需求、前移服务关口、创新性开展医疗器械“研审联动”试点工作。 台州积极参与“研审联动”试点工作，推荐4个重点产品成功纳入全省第一批“研审联动”增值服务改革试点。其中，红细胞寿命测定呼气分析仪是浙江省“尖兵”“领雁”研发攻关计划转化成果。在该试点产品研发阶段，省市县三级联动，协同高效开展增值服务，在分类界定、标准制定、检验检测、技术审评、体系核查等关键环节，提前介入 ………………………………