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优时比自身免疫新药「比奇珠单抗」在中国获批上市

医药观澜  · 公众号  ·  · 2024-07-20 08:20
    

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▎药明康德内容团队报道 7月19日,中国国家药监局(NMPA)官网公示,优时比(UCB)公司申报的比奇珠单抗注射液上市申请已获得批准。 公开资料显示,比奇珠单抗(bimekizumab)是一款 白介素-17A/F(IL-17A/F)抑制剂。 该产品此次在中国获批的适应症尚未公开。 根据优时比公司公开资料, 比奇珠单抗 于2019年获 欧盟委员会首批上市, 并 于2023年获美国FDA批准,用于治疗 中重度斑块状银屑病 。在欧盟,该产品还适用于治疗 活动性银屑病关节炎、 活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA) 等 。 截图来源: NMPA官网 比奇珠单抗 是一种全人源单抗, 能够强力并特异性地中和IL-17A和IL-17F。IL-17A在斑块状银屑病、银屑病关节炎和强直性脊柱炎的发病机理中起关键作用。IL-17A与IL-17F具有大于50%的结构同源性和重叠的生物学功能 ,二者 在多种发炎的人 ………………………………

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