FDA快讯 | 两款肺癌新药及新适应症获批，拓展治疗新选择

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前言 近日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了两款用于肺癌治疗的新药及新适应症，不仅进一步扩展了现有药物的适用范围，也为肺癌患者提供了更多治疗选择，带来了新的希望。医脉通整理如下，以飨读者。 度伐利尤单抗用于局限期小细胞肺癌 2024年12月4日，FDA批准度伐利尤单抗用于治疗接受以铂类为基础同步放化疗后疾病未进展的局限期小细胞肺癌（LS-SCLC）成人患者。该批准主要基于ADRIATIC研究。 研究简介 ADRIATIC研究（NCT03703297）是一项随机、双盲、安慰剂对照试验，共纳入了730例接受以铂类为基础同步放化疗后疾病未进展的LS-SCLC患者。患者按1:1:1的比例随机分组，分别接受度伐利尤单抗单药治疗、度伐利尤单抗联合特瑞普利单抗治疗或安慰剂治疗。研究的主要终点是比较度伐利尤单抗单药治疗组和安慰剂治疗组的总生存期（OS）和由盲 ………………………………