济民可信森文®（碳酸司维拉姆干混悬剂）获批上市

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摘要 作为降磷首选药物，将为慢性肾脏病患者提供更多治疗选择。 正文 2024年9月9日，中国上海。 济民可信集团旗下南京恒生制药有限公司（以下简称“南京恒生”）收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，批准公司森文®碳酸司维拉姆干混悬剂（规格：2.4g）上市销售，该品种是国内第二家批准上市并视同通过一致性评价的仿制药，用于控制正在接受透析治疗的慢性肾脏病成人患者以及血清磷≥1.78mmol/L但并未进行透析的慢性肾脏病成人患者的高磷血症。该项目由济民可信集团旗下创新技术药物研究院承担研发，南京恒生落地生产。 据《柳叶刀》最新数据显示，目前中国成人慢性肾病（CKD）的患病率为10.8%，患者总数高达1.3亿，截至2023年底中国大陆地区透析CKD患者数量已达到 106.8万人，而高磷血症正是此类患者最常见的并发症之一 ………………………………