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9 月 21 日,汇宇制药发布公告称,该公司的 1 类新药—— 靶向 PD-1/TIGIT/IL-15 的三靶点抗体融合蛋白 注射用 HY07121 获得临床试验默示许可,拟用于晚期实体瘤患者。 截图来源:CDE 官网 HY07121 是汇宇制药全资子公司汇宇海玥自主研发的抗 PD-1、抗 TIGIT、IL-15/IL-15Rα双抗融合蛋白。Insight 数据库显示,全球范围尚无同类产品获批上市。 体外药效学研究表明,注射用 HY07121 通过特殊设计获得的多抗分子在等摩尔数情况下, 刺激人免疫细胞因子 IFN-γ 分泌水平比三个靶点联合用药表现出更优的潜力 。 体内药效学研究结果显示,注射用 HY07121 对 PD-1 抗体耐药的肿瘤模型仍然良好的药效。 体内药效机制研究结果表明,注射用 HY07121 能够诱导 stem-like T 细胞及 NKT 细胞相关基因的表达上调, 促进 CD8+T 细胞及 NK 细胞在瘤内的扩增和浸润 。 根据汇宇制药公告,注射
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