罗氏重磅双特异性抗体再获欧盟批准，囊获第三项适应症

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▎药明 康德内容团队编辑 罗氏（Roche）今日宣布， 欧盟委员会（EC）已批准双特异性抗体Vabysmo（faricimab）用于治疗由于视网膜静脉阻塞（RVO）引起的黄斑水肿导致的视力损害。 这是Vabysmo在欧盟获批的第三个适应症，之前的适应症包括新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）和糖尿病性黄斑水肿（DME）。这三种视网膜疾病合计影响近8000万人，是全球视力丧失的主要原因之一。 此次批准基于两项全球3期临床试验BALATON和COMINO的积极结果，这些研究评估了Vabysmo在1200多名因分支和中央视网膜静脉阻塞（BRVO和CRVO）引起的黄斑水肿患者中的疗效。 研究结果显示， Vabysmo每月一次的治疗在BRVO和CRVO患者中提供了早期和持续的视力改善，达到了主要终点，即在24周时视力改善不劣于阿柏西普。同时数据显示Vabysmo实现了快速且显著的视网膜积液消退。 长期数据显 ………………………………