黄果：优先审评审批，加快儿童用药上市

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9月13日，在国务院新闻办公室举行的“推动高质量发展”系列主题新闻发布会上，针对儿童用药存在的研发难度较大，有的疾病存在“病等药”，有的疾病有了药但“能不能用、如何用、说不清”等问题，国家药品监督管理局副局长黄果说，国家药监局鼓励儿童用药的研发创新，规范药品说明书中儿童应用信息，努力满足儿童患者临床用药需求。今年1-8月，已经完成儿童用药批准49个。 首先，落实优先审评审批政策，加快儿童用药上市速度。我们会同相关部门制定了鼓励研发申报儿童药品清单。2021年，儿童用药获批数量47个，2022年增长到66个，2023年再增长到92个。前不久，加速批准了目前全球唯一的用于治疗神经纤维瘤儿童患者的专用药，名字叫做硫酸氢司美替尼胶囊，这个品种采用的是全球同步研发策略，基于国际多中心临床试验证据，在我国 ………………………………