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来源:上海药监局,整理:IVD风云 近日,上海市药品监督管理局发布产品召回名单。其中,涉及雷度米特、凯杰两家企业的IVD产品。具体情况如下: 01 雷度米特医疗设备(上海)有限公司报告,由于涉及产品血样的pH 测量值偏差超限,雷度米特医疗设备有限公司对其生产的 血气分析仪(注册证号: 国械注进20172221953)主动召回 。 召回级别为三级。 涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。 02 凯杰企业管理(上海)有限公司报告,由于仪器在运行特定程序时加热振荡器模块不执行加热等问题,凯杰企业管理(上海)有限公司对 全自动核酸提取纯化仪(注册证号: 国械备20210494号)主动召回 。 召回级别为三级。 涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。 声明:本微信注明来源的稿
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