蒲公英Bio·News | 生物医药行业一周头条（10.17-10.23）

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yuan Bio·News 药 监 资 讯 1、药监局  |  生物制品分段生产试点工作方案发布 2024年10月22日，国家药监局发布了 《国家药监局关于印发生物制品分段生产试点工作方案的通知》 ，试点工作自本方案印发之日起实施， 至2026年12月31日结束 。 （点击查看相关阅读） （来源 ： 国家药品监督管理局、蒲公英Ouryao ） 2、CDE  |  境外药品转移境内生产注册申报要求（预防用生物制品）发布 2024年10月23日，国家药监局审评中心发布了 《 已上市境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请申报资料要求（预防用生物制品）》 ，自发布之日起施行。 （点击查看相关阅读） 2024年10月18日，为进一步指导放射性治疗药物申报上市时的风险管理，国家药监局审评中心发布了 《放射性治疗药物申报上市临床风险管理计划技术指导原则（征求意见稿）》  ，征求意见 ………………………………