一药治多病！FDA批准潜在重磅疗法

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▎药明 康德内容团队编辑 优时比（UCB）今天宣布，美国FDA已批准Bimzelx（bimekizumab）用于治疗活动性银屑病关节炎（PsA）、有客观炎症迹象的活动性非放射性中轴脊柱关节炎（nr-axSpA）以及活动性强直性脊柱炎（AS）成人患者。 根据新闻稿，Bimzelx是美国FDA批准用于治疗四种慢性免疫介导炎性疾病的首个 白介素-17 A/F（IL-17A/F） 抑制剂。行业媒体Fierce Biotech称 Bimzelx具有成为潜在重磅药物的潜力。 Bimzelx获批用于治疗活动性PsA成人患者，主要是基于3期BE OPTIMAL和BE COMPLETE研究的数据。 分析显示，与安慰剂相比， Bimzelx在第16周时达到了美国风湿病学会50（ACR50）应答的主要终点 ，以及其他次要终点。 在生物制品初治患者和TNF抑制剂应答不足（TNFi-IR）患者中均观察到了一致的结果。 在对BE OPTIMAL和BE COMPLETE及其开放标签扩展研究的分析显示， 患者在第16周实 ………………………………