CAR T细胞治疗后第二原发肿瘤发生率约4%

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截止到2024年7月，全球共批准9款CAR-T细胞治疗用于治疗血液肿瘤，包括B细胞恶性肿瘤和浆细胞来源的多发性骨髓瘤，其中FDA批准6款，中国药品监督管理局（NMPA）批准5款。那为什么不是6+5=11款，因为3款是同一个产品，所以共9款。以疗效显著和高昂价格为标签的自体CAR-T治疗，在2024年1月19日增加了新的关注点，引发第二原发肿瘤（secondary primary malignancies，SPM），特别是引发继发的T细胞恶性肿瘤，为此，FDA要求申办方在6款已经批准的CAR-T细胞的说明书上，清一色添加了“ 黑框警告 ”，具在体措辞是： 患者在接受靶向CD19和BCMA自体基因编辑T细胞免疫治疗后已经发生T细胞恶性肿瘤 ，包括xxx。打个样如下，再次声明，6款CAR-T细胞都有，措辞几乎一样，具体内容，请到FDA官网查询[9]。 为了厘清这个问题，我们需要知道三个基本事实 第一 、肿瘤患者发生 ………………………………