又一国产药获“FDA孤儿药”认定！

文章预览

‍ ‍ 来源：企业公告   编辑：wangxinglai2004 近日，苏州泽璟生物制药股份有限公司在研产品注射用 ZG006 获得美国食品药品监督管理局颁发孤儿药资格认定 （Orphan-drug Designation），用于治疗小细胞肺癌。 通知原文 一、基本情况    药品名称：注射用ZG006 剂型：粉针剂 申请编号：IND 165534 适应症：用于治疗小细胞肺癌 “孤儿药”又称为罕见药，用于预防、治疗、诊断罕见病的药品，由于罕见病患病人群少、市场需求少、研发成本高，很少有制药企业关注其治疗药物的研发，因此这些药被形象地称为“孤儿药”。 目前我国对于“孤儿药”的研发仍处于一片空白，罕见病患者的治疗药物基本依赖国外进口，结果造成很多罕见病患者只能选择昂贵的 进口药 或者无药可用。 二、药品的其他情况    注射用ZG006是公司及子公司Gensun Biopharma Inc.通过其双/多特 ………………………………