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首个HER3靶向药!FDA加速批准HER2/HER3双抗

医麦客  · 公众号  ·  · 2024-12-05 21:05
    

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点击图片免费报名  2025   IBI EXPO 2024年12月5日 医麦客新闻 eMedClub News 当地时间12月4日,Merus公司宣布,美国FDA已加速批准Bizengri(zenocutuzumab)上市,用于 治疗携带 NRG1 基因融合( NRG1 +)的晚期不可切除或转移性胰腺导管腺癌和 NRG1+ 非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者 ,这些患者在接受既往全身治疗后出现疾病进展。新闻稿指出,这是美国FDA批准的首款治疗这一患者群体的靶向疗法。  Bizengri是一种双特异性抗体,能结合表达在细胞(包括肿瘤细胞)表面的HER2和HER3的细胞外结构域,抑制HER2与HER3形成二聚体并阻止NRG1与HER3的结合。此前,FDA已授予该药优先审评资格和突破性疗法认定。 2025(第三届)生物创新药产业大会 预报名开启 Bizengri 通过减少肿瘤细胞增殖及PI3K-AKT-mTOR信号通路传导发挥作用。 此外,Bizengri能介导抗体依赖的细胞毒性(ADCC)。 ▲ 图 ………………………………

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