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狠抓质量,药监局突袭飞检,11家器械公司被停产整改

IVD行业动态  · 公众号  · 药品  · 2023-07-16 17:48

主要观点总结

江苏省药监局发布了关于部分医疗器械生产企业暂停生产的公告。公告基于2023年4至5月的交叉飞行检查结果,涉及存在质量、不良事件、投诉举报等问题的40家企业中,具体列出了11家暂停生产并进行整改的企业名单。这些企业完成整改后需经过复查合格方可恢复生产。

关键观点总结

关键观点1: 江苏省药监局基于《医疗器械监督管理条例》等进行检查

江苏省药品监督管理局根据相关规定,对存在质量等问题的医疗器械生产企业进行了交叉飞行检查。

关键观点2: 涉及40家企业的检查结果

公告中提到,此次检查涉及存在质量抽验不合格等问题的40家企业。

关键观点3: 11家企业被暂停生产并进行整改

公告具体列出了因存在问题而被暂停生产的11家企业名单,这些企业在完成整改后需经过复查合格方可恢复生产。


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