详解固体制剂工艺中的粉末混合过程

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1. 引言 混合工序是口服固体制剂生产中最为基础的工序之一，混合完成后的粉末状态对后续生产单元的一致性有重要影响，并最终可能影响单位制剂的关键质量属性。虽然混合操作通常被认为是十分简单的操作，是非关键工序，但对于粉末混合过程相关影响因素的研究、粉末状态的评价、不同设备的转化和放大等方面的认识仍然是不够的。这可能在处方工艺设计时因为对混合单元考虑不周，而在研发过程中发生各种意外情况，影响研发过程的顺畅性。更为深入地理解混合过程，了解其中的物料变化，能够更好地规避各种风险。本文将探讨粉末混合的详细过程。 2. 混合的基本过程 （1）概述 众所周知，对于溶液混合而言，溶液分子在接触后由于分子的热运动，整个体系向着自由能更低的方向进行，振荡、搅拌等外力过程将加速这一过程，最终达到 ………………………………