卫健委发文：尿液、粪便、血清、血浆等样本不再纳入人类遗传资源材料管理

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文章来源：一只假稽查猿 一、采集、保藏行政许可 1.长期大规模队列研究是否需要同时申报采集许可和保藏许可？ 答：不需要。有具体研究目的的项目申报采集即可，但样本如需长期存放则应存储于获批的保藏库。 2.使用已获批保藏许可内的人类遗传资源，是否还需要申报采集许可？ 答：不需要。 3.对于同时符合采集许可和国际科学研究合作许可 / 国际合作临床试验备案范围的项目，应如何申请？ 答：仅申报国际科学研究合作许可/国际合作临床试验备案即可。 4.已获批采集或保藏许可如发生事项名称变更，应如何申请？ 答：根据《 人类遗传资源管理条例 实施细则》第四十四条、四十五条要求，对于采集、保藏许可事项名称变更的按照重大事项变更流程进行申请。 5.申请采集样本量是否需要与研究方案内容保持一致？ 答：需要。若不一致，则 ………………………………