国内首款！兴盟生物抗狂犬病鸡尾酒抗体获批上市

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6月12日，BioBAY园内企业 兴盟生物 宣布，其研制的I类创新药 泽美洛韦玛佐瑞韦单抗注射液克瑞毕 ® 取得国家药品监督管理局（NMPA）颁发的药品注册批件，正式获批用于成人狂犬病病毒暴露者的被动免疫。 该产品为 国内首个 符合世界卫生组织（WHO）推荐的抗狂犬病鸡尾酒抗体，也是 苏州市今年首款获批上市的1类新药 。这一成果标志着我国在狂犬病被动免疫领域取得了重大突破，为狂犬病防治提供了重要选择。 克瑞毕 ® 历经十年研发，临床效果与安全性在全球多项临床研究中得到了充分验证，结果证实疗效与安全性均显著优效于抗狂犬病人免疫球蛋白（HRIG）。研究结果显示，克瑞毕 ® 能够迅速提升受试者体内的狂犬病病毒中和抗体水平，且安全性良好，不良反应发生率显著低于对照组；此外，同时使用狂犬病疫苗和克瑞毕 ® 不会影响疫苗接 ………………………………