康弘药业1类MASH创新药在中国获批临床

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▎药明康德内容团队报道 10月18日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，康弘药业1类新药KH629片获得临床试验默示许可，拟开发用于治疗 成人非酒精性脂肪性肝炎 。公开资料显示，这是康弘药业自主研发的 1类创新药，为一款甲状腺激素β受体选择性激动剂 。该产品此前已经在美国获批临床，本次为首次在中国获批IND。 截图来源：CDE 官网 NASH （又称代谢功能障碍相关脂肪性肝炎，MASH） 是代谢功能障碍相关脂肪性肝病（MAFLD）的晚期形式， 是导致肝脏相关死亡的主要原因， 患者进展为晚期肝病的风险（包括肝功能丧失和肝癌）也高于一般人群。 过去几十年间，针对 NASH 的药物研发进展一直不顺利，直到今年3月这类患者才迎来 首款 获美国FDA批准的一款 THR-β选 择性激动剂 疗法。 KH629是康弘药业自主研发的 THR-β 选择性激动剂 。甲状腺 ………………………………