恒瑞2款【1类新药】获批临床；【乙肝1类新药】获批上市...

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恒瑞医药「2款1类新药」获批临床 近日，据CDE官网显示，恒瑞医药的两款1类新药获得临床试验默示许可，分别为HRS-5632注射液和HRS-6208胶囊。前者拟用于治疗脂蛋白紊乱，后者针对实体瘤。 来源：CDE官网 脂蛋白紊乱是指血浆脂蛋白的代谢异常，研究显示其可能导致脂质在血液中的运输和分布异常，从而引发一系列健康问题。目前，脂蛋白紊乱已被证实是动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）的独立危险因素，且尚无特异性药物可以治疗。据报道，以ASCVD为主的心血管疾病是我国城乡居民第一位死亡原因，占死因构成的45%以上。 针对脂蛋白紊乱，恒瑞医药布局了一款小分子药物“HRS-5346片”。据了解，HRS-5346在临床前研究中展现出了改善脂蛋白紊乱的有效性以及安全性。2024年5月，HRS-5346的临床试验申请获得CDE批准，目前已开启I期临床研究，拟入组80名 ………………………………