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刚刚!一IVD企业被暂停生产!!

体外诊断网  · 公众号  ·  · 2024-06-14 11:20
    

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来源:湖北省药品监督管理 局、爱企查 整理 :体外诊断网 6月7日,湖北省药品监督管理局发布公告, 其中涉及一家IVD企业被依法采取暂停生产。 具体情况如下: 近期,湖北省药品监督管理局在日常监管中发现以下 4家 企业未在《医疗器械生产许可证》登记地址从事医疗器械生产经营活动,且该地址已不具备生产条件。该行为严重违反了《医疗器械生产质量管理规范》的有关规定。依据《医疗器械生产监督管理办法》第六十四条第二款, 湖北省药品监督管理局对该4家企业依法采取暂停生产的控制措施。 特此通告。 湖北省药品监督管理局 2024年6月7日 (公开属性:主动公开) 附件: 序号 企业名称 生产许可证编号 1 武汉珞格商用设备有限公司 鄂食药监械生产许20200871号 2 武汉天玑医疗科技有限公司 鄂食药监械生产许20221115号 3 菲仕医学设备(武 ………………………………

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