MAH热点全集合！2024 B证企业高峰论坛火热来袭！

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MAH B证企业高峰论坛 药品上市许可持有人制度（MAH制度），是我国药品注册制度的重大改革和转型。随着药品上市许可持有人制度的实施深化，MAH制度实现了“松绑式”审批，把生产许可和药品注册审批分开，优化医药行业的资源配置，掀起销售型药企转型做B证企业的热潮。据药融云数据不完全统计，截止目前，全国涌现1000+B证企业，呈现一片欣欣向荣之势。 MAH制度发展至今，面临着更加复杂的行业态势。在监管收严的大背景下，如何强化MAH持有人的质量管理能力、风险防控能力、责任赔偿能力，如何建立跨境/跨省监管制度，如何完成委托生产与生产地址变更等实际问题仍亟需回答。 2024 CMC（CRO ）博览会同期组织MAH B证企业高峰论坛，将于2024年8月15-16日在苏州国际博览中心举办，组织药监专家、行业专家解读MAH政策，聚焦MAH 制度下B证办理流程 ………………………………