FDA重新考虑礼来GLP-1减肥药短缺问题，暂时允许配药商继续生产

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美国 FDA 于 10 月 11 日表示，将重新考虑将礼来公司的替尔泊肽（tirzepatide，以 Mounjaro 名称出售，用于治疗糖尿病； 以 Zepbound 名称出售，用于治疗肥胖症）从短缺名单中移除的决定，并且暂时不会对某些生产仿制产品的配药设施采取监管行动。 FDA 的这一决定在其提交给法庭的动议中披露，标志着这一事件的大逆转。两周前，FDA 曾表示，替尔泊肽多年来的短缺问题已经得到解决。FDA 当时警告指出，根据 FDA 的政策，将不再允许配药商生产和分销仿制产品。 许多配药商、远程医疗公司和患者迅速反对 FDA 将替尔泊肽从短缺名单中移除。 外包设施协会于 10 月 7 日在联邦得克萨斯地区法院对 FDA 提起诉讼 ，称该药仍然供不应求，FDA 的决定是“鲁莽和武断”的，忽略了药物仍然短缺的证据，剥夺了患者的治疗机会，并且提高了药价。 FDA 的动议要求将此 ………………………………