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▎药明康德内容团队报道 今日（8月28日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示， 阿斯利康（AstraZeneca）申报的acalabrutinib Maleate片上市申请已获得受理。 公开资料显示，acalabrutinib（通用名： 阿可替尼胶囊）是一款 布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）抑制剂 ，此前已经在中国获批两项适应症。 根据阿斯利康官网管线信息，推测此次阿可替尼申报上市的新适应症可能是 一线治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL） 。 截图来源： CDE官网 阿可替尼是新一代高选择性原研BTK抑制剂，通过与BTK共价结合抑制其活性。在B细胞中，BTK信号导致B细胞增殖、转运、趋化和粘附所需的途径激活。在中国， 阿可替尼 于2023年3月首次获批上市，用于治疗 既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤（MCL）患者 ；于2023年9月获批第二项适应症 ， 单药适用于既往至少接受
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