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▎药明康德内容团队编辑 自2019年中国国家药监局(NMPA)《突破性治疗药物工作程序》实施以来,每年都有不少在研新药进入这一“突破性”药物名单,并不断 为各类严重疾病患者带来 效果或安全性更好 的治疗选择。 本文将根据 NMPA药品审评中心(CDE)的突破性治疗品种公示信息以及这些药物的NDA申报/优先审评记录, 盘 点12款有望在未来5个月(2024年下半年)于中国获批上市的“突破性”新药 ,看看这些潜在突破性疗法有望造福哪些疾病患者。 (本文为不完全统计, 仅盘点有望首次获批的新药,不含新适应症) 图片来源:123RF 传奇生物 :西达基奥仑赛(LCAR-B 38M CAR-T细胞自体回输制剂) 作用机制:BCMA靶向CAR-T细胞疗法 适应症:复发或难治性多发性骨髓瘤 西达基奥仑赛是强生 (Johnson & Johnson) 和传奇生物合作开发的一款靶向BCMA的CAR-T疗法。
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