自免CAR-T的4级神经毒性

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实际上，CAR-T作为一种已经被市场认证过的治疗方式，其毒副作用和管理标准已经有相关的明确。尤其是， 美国FDA逐渐不再要求临床医生报告CAR-T治疗的两种常见副作用，表明了CAR-T正在成为一种成熟的药品。 与此同时，各种CAR-T项目的开发，在毒性指标上都十分重视，并取得较为积极的进展，基本很少能看到大于或等于3级的毒性。 但是，自免CAR-T的领头羊公司Cabaletta Bio，在最近一次报告中，发布了其自免CAR-T用于狼疮患者的临床研究中，经历了一起4级的神经毒性事件。 4级神经毒性事件 Cabaletta Bio设计有一款全人源CD19 CAR-T细胞CABA-201，使用4-1BB作为共刺激结构域，增强其持久性，以便在一次性输注后耗竭CD19阳性B细胞重置免疫系统，为B细胞驱动的自免疾病患者提供长期缓解。 Cabaletta公司正在推进4项 CABA- 201 的1/2期临床研究，包括系统性红斑狼疮（ ………………………………