85%患者获得缓解！FDA批准创新小分子疗法上市

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▎药明康德内容团队编辑 Botanix Pharmaceuticals公司今日宣布，美国FDA已经 批准Sofdra（sofpironium）凝胶（12.45%）上市，用于治疗9岁以上的儿童和成人原发性腋窝多汗症患者。 新闻稿指出，这是 FDA批准治疗这一症状的首款新分子实体。 FDA的批准得到两项关键性3期临床试验结果的支持，包括701名原发性腋窝多汗症患者。试验结果显示， 约85%患者在使用sofpironium凝胶后病情出现具临床意义的改善。两项3期临床试验均达到了所有主要终点和关键性次要终点。 Sofpironium是一种抗胆碱能/抗毒蕈碱药物，通过与受体结合阻断出汗信号，从而抑制腺体出汗。 该疗法设计为使用专有涂抹器将sofpironium以凝胶制剂的形式递送至腋下，使患者避免直接接触手上的药物。 多汗症患者分泌超过调节体温所需的汗液，这是一种对患者生活质量产生深远影响的症状，它可能影响 ………………………………