好书推荐 |《药物临床试验方法学》第二版重磅出版

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自中国加入国际人用药品注册技术协调会 (ICH) 组织并成为核心药监管理成员国以来，国家将生物医药作为战略性新兴产业重点发展领域之一。近年来，中国临床试验取得了快速发展，中国企业原研的新药、疫苗正在快速推向国内、国际市场。遵循中国药品监督管理部门近几年发布的一系列临床研究质量管理规范相关指南和指导原则要求，临床试验在从方案设计到临床研究报告完成的全生命周期应符合试验质量和数据真实完整性的国际GCP规范要求，正在成为临床研究领域的行为准则，而参与人员的专业素质和实际操作水平与国际规范标准的差距亦日益缩小。鉴于此，新版 《药物临床试验方法学》 一书的推出，对于促进和推动我国药物临床研究规程管理和操作向国际标准看齐，以及促进实际操作中运营和管理的药物临床试验项目满足国际GCP要求，具 ………………………………