NMPA获批！美敦力加码中国PFA市场

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近日，国家药品监督管理局批准了美敦力的PulseSelect 系统——“心脏脉冲电场消融仪”和“一次性使用心脏脉冲电场消融导管”两个创新产品注册申请。 其心脏脉冲电场消融仪由发生器、控制器（可选）、脚踏开关（可选）、EGM线缆、一次性使用导管接口线缆组成；一次性使用心脏脉冲电场消融导管由电极、管身和手柄组成。 上述两个产品配套使用，利用脉冲电场的非热效应原理，治疗药物难治性、复发性、症状性阵发性房颤或药物难治性、复发性、症状性持续性房颤（发作持续时间小于1年）。与传统的射频消融及冷冻消融产品相比，该产品可实现对心肌组织的选择性破坏，避免温度传递导致的周围组织损伤风险。 #01 脉冲电场消融具有组织选择性，可弥补射频、冷冻消融的缺陷 导管消融已成为心房颤动的主要治疗方式之一。从具体技术路径来 ………………………………