新药研发与临床研究中对于老年人群的若干考虑

文章预览

新药研发与临床研究中对于老年人群的若干考虑 来源 《 中国医药工业杂志 》 2024, 55(9) 作者 丛端端，耿莹，李强，孙艳喆，闵柠柠，杨志敏 国家药品监督管理局药品审评中心 摘要 随着人口老龄化加剧，老年人群的用药需求日益迫切。老年人由于病理生理变化、多病共存和多重用药等情况，对药物的反应可能与年轻人存在显著差异，需要有针对性地进行药物研发和剂量调整。然而，老年人，尤其是高龄(80岁以上)老人，往往被排除在临床研究之外。这导致缺乏足够的研究数据以支持该年龄组安全、合理用药。新药研发是一项关乎老年人福祉的重大课题，需要政府、医药企业、科研机构等多方携手合作，深入研究老年人群的用药特点，建立科学、合理的老年用药评估体系，通过政策导向和科学引导，来保障老年人群用药的安全性和有效性。文章 ………………………………