七月，超 10 款抗肿瘤新药在中国申报上市，多款创「首个」记录！

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7 月已经接近尾声。根据 Insight 数据库，截至发稿时，七月共有 11 款抗肿瘤新药向 CDE 递交上市申请。 有 4  款新药为首次申报上市，其中 3 款为 1 类新药 ， 它们均创造了某个细分领域的 「 首个 」 记录。此外，还有多款新药递交了新适应症的上市申请。 精准生物：普基仑赛注射液 作用机制：靶向 CD19 的 CAR-T 7 月 20 日，CDE 受理了精准生物的 1 类新药 普基仑赛注射液 的首次新药上市申请（ 受理号 CXSS2400075/6 ），拟用于 治疗 3-21 岁患有 CD19 阳性复发/难治性急性淋巴细胞白血病（ ALL ）的患者 。此前，该药已被 CDE 纳入突破性治疗药物品种和优先审评品种。 普基仑赛注射液研究进度时光轴 截图来自：Insight 数据库网页版 普基仑赛注射液（ pCAR-19B ）的 Ⅰ 期临床试验数据显示， 入组的 9 例患者均获得完全缓解 ( CR ），总体缓解率达 100%，而且首次 ………………………………