肺癌一线将迎“去化疗”新标准方案！康方生物依沃西1L治疗PD-L1阳性NSCLC的sNDA获NMPA受理

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7月29日，康方生物（9926.HK）欣喜地宣布，公司独立自主研发的全球首创PD-1/VEGF双特异性抗体新药依达方 ® （通用名：依沃西单抗注射液）单药一线治疗PD-L1表达阳性（PD-L1 TPS≥1%）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的新药上市申请（sNDA），已经获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理。 依沃西是全球第一个获批上市的“肿瘤免疫+抗血管生成”机制的双特异性抗体新药。单药一线治疗PD-L1表达阳性（PD-L1 TPS≥1%）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌，是依沃西继治疗EGFR-TKI进展的EGFR突变的非鳞状非小细胞肺癌后的第二个适应症，依沃西也有望成为肺癌一线和二线治疗新的标准治疗方案。 此次依沃西新适应症上市申请是基于HARMONi-2（AK112-303）研究。 HARMONi-2研究的 期中分析已经取得了 强阳性结果： 在意向治疗人群(ITT)中，依沃西单抗单药相较 ………………………………