NMPA：《生物制品分段生产试点工作方案》正式发布！质控提质提效新机遇

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10月23日（周三） 19:00-20:45 生物制品质控提质提效赋能新药研发 马上扫码预约： 10月22日，国家药品监督管理局正式发布了《生物制品分段生产试点工作方案》， 试点工作自本方案印发之日起实施，至2026年12月31日结束。这一政策发布，标志着我国生物制品生产领域的一次重大变革。 这一政策的出台，不仅是为了适应生物医药产业高质量发展的需求，更是为了进一步优化资源配置，提升生物制品的生产效率和质量控制水平。 生物制品分段生产试点不仅有助于企业更好地把控每个生产环节的质量，还能通过专业化的分工和资源优化配置，显著提升生产效率。同时，随着审评审批流程的简化，创新生物制品的上市时间也将大幅缩短。 一、生物制品分段生产： 质控提质提效的新机遇 生物制品分段生产，即将生物制品的生产全过程划分为两个或多个阶段 ………………………………