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来源:罗氏诊断 转载:IVD工具人 依托“港澳药械通”政策,近日, 罗氏诊断VENTANA FOLR1(FOLR1-2.1)抗体检测试剂(免疫组织化学法)正式获得广东省药品监督管理局批准 ,作为临床急需进口医疗器械,落地中山大学孙逸仙纪念医院。 该检测用于辅助识别可接受ELAHERE治疗的铂耐药卵巢癌(PROC)患者,是全球首个ELAHERE治疗伴随诊断用药指导试剂。此次获批是 罗氏诊断首次依托“港澳药械通”政策将卵巢癌伴随诊断落地大湾区 ,这意味着大湾区乃至全国的PROC患者将更早、更便捷地获益于国际领先的精准医疗成果。 卵巢癌起病隐匿,由于缺乏早期特异临床症状和有效的筛查手段,70%以上患者在确诊时已是晚期。虽然大部分患者在接受卵巢癌手术和铂类药物化疗后病情可得到缓解,但约70%的患者会在初次治疗后的两三年内复发。对于PROC患者,亟需有
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