直播回顾 | 医疗器械临床试验设计类型推荐

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本周直播我们围绕近期发布“无源植入器械、神经和心血管手术器械、口腔科器械、放射治疗器械、医用成像器械、医用诊察和监护器械等临床试验设计类型推荐意见（2024版）的通告”展开，根据 《医疗器械临床试验设计指导原则》 ，在 《医疗器械临床评价推荐路径》 的基础上进行导读，重点考虑产品的适用范围、设计特征、在产品安全和性能基本原则符合性证明中需要临床试验解决的问题，重点解读下 单组目标值设计 选择恰当的临床试验设计类型 ，在此简单做个回顾： 直播掠影 平行对照设计 单组目标设计 配对设计 直播回放入口 长按识别下方 【二维码】 即可收看直播回放 直播资料 1 《医疗器械临床试验设计指导原则》 2 《医疗器械临床试验质量管理规范》 3 《无源植入器械、神经和心血管手术器械、口腔科器械、放射治疗器械、医用 ………………………………