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全球首个!唯一集齐三项认证、植入病例超3万的人工心脏获批上市

思宇MedTech  · 公众号  ·  · 2024-07-29 18:18
    

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文章来源:思宇MedTech;编辑:七鸢 转载要求:首发24小时后可转载,需注明来源 近日, 雅培HeartMate 3™ 植入式左心室辅助系统 (以下简称HeartMate 3™)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准 。此次获批将为中国晚期心力衰竭患者提供新治疗选择,助力提高长期生存率及生活质量。 HeartMate 3™ 是 全球首个获批且目前唯一 同时获得国家药品监督管理局(NMPA)、欧盟CE、美国食品药品监督管理局(FDA)三大权威认证的左心室辅助系统 。 中国有890万心力衰竭患者 [1] 。 心力衰竭一旦进入终末期,患者往往无法进行任何体力活动。心脏移植或植入式左心室辅助系统是终末期心衰患者的首选治疗方案。 HeartMate 3™作为HeartMate™系列第三代产品在继承了多项技术优势的同时,首次推出独家Full MagLev™全磁悬浮流量技术, 利用宽阔且全烧结钛表面的血流流道对 ………………………………

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