德曲妥珠单抗新适应症在华获批，治疗非小细胞肺癌

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10月14日，国家药监局官网显示，第一三共/阿斯利康联合开发的德曲妥珠单抗获批新适应症，用于单药治疗存在HER2（ERBB2）激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除或转移性成人非小细胞肺癌（NSCLC）患者。 此前，德曲妥珠单抗已有3项适应症在中国上市，分别为HER2阳性成人乳腺癌、HER2低表达成人乳腺癌和HER2阳性成人 胃或胃食管结合部腺癌 。 2023年9月，第一三共和阿斯利康在世界肺癌大会（WCLC）上公布了德曲妥珠单抗治疗经治HER2突变转移性NSCLC癌患者的II期研究（DESTINY-Lung02）最新数据。 该研究在亚洲、欧洲、大洋洲和北美洲的多家研究中心入组了152例患者，按2:1随机分配至德曲妥珠单抗5.4mg/kg 剂量 组（队列1；n=102）或6.4mg/kg 剂量 组（队列2；n=50）接受治疗。 结果显示，5.4mg/kg 剂量 组和6.4mg/kg 剂量 组 经盲法独立中心审查（BICR）评 ………………………………