又一证，迈景基因肠癌NGS试剂盒获批！

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近日，国家药品监督管理局显示，广州 迈景基因医学科技有限公司的“人KRAS/BRAF基因突变检测试剂盒（可逆末端终止测序法）”正式获批，注册证编号：“国械注准20243401417”。 根据国家药品监督管理局官网显示，先前迈景基因已经有两款基于 PCR方法学 的试剂盒获批上市，分别 为” 人类EGFR/ALK/ROS1基因突变联合检测试剂盒（荧光PCR法） “、” 人类KRAS基因突变检测试剂盒（荧光PCR法） “ 。 此次肠癌NGS小panel的获批，是迈景基因今年以来的第二张III类证，基于前期获批的两张PCR试剂盒，迈景实现了PCR、NGS双平台的布局； 弥补了其在NGS赛道上IVD产品的不足 。相信这张NGS证书的获批，在公司未来准入工作中发挥不可估量的作用！ 截至目前，获批的肠癌NGS试剂盒的公司已增至五家，包括上海真固、思路迪、臻和、艾德生物及迈景基因。 老生常谈，试 ………………………………