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蹒跚前行的B细胞疗法

佰傲谷BioValley  · 公众号  ·  · 2024-06-09 11:55
    

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工程B细胞治疗是一类细胞与基因治疗,但是相较于其他种类的细胞与基因治疗在近几年的突飞猛进,B细胞治疗的发展较为缓慢。 前不久, 工程B细胞治疗 的领头羊Walking Fish Therapeutics宣布破产倒闭,更是给该领域带来了沉重的打击。延伸阅读: 被投资人接连抛弃,新兴Biotech倒闭 不过近日,美国FDA批准了第二款B细胞治疗的IND申请,勉强挽回了B细胞治疗发展的颓势。 仅有两款临床项目 根据报道,迄今为止,美国FDA仅批准了两款B细胞治疗的IND,分别为Immusoft公司的ISP-001和Be Biopharma的BE-101,这两款疗法的IND批准时间相差了一年半。 B细胞治疗的首个IND 2022年9月,Immusoft的在研B细胞药物ISP-001获得美国FDA批准IND,成为首个获得IND批准的工程化B细胞疗法。 直到2023年12月,ISP-001的1期临床试验才迎来首位患者给药。 延伸阅读: 工程B细胞疗法进入临床试验阶 ………………………………

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