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罗氏免疫组化产品获CE认证,用于艾伯维Elahere卵巢癌伴随诊断!
IVD从业者网
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· · 2024-11-21 06:00
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罗氏周一宣布,其Ventana FOLR1 (FOLR1-2.1) RxDx检测已获得CE认证,可作为艾伯维Elahere (mirvetuximab soravtansine)卵巢癌患者的伴随诊断。 定性免疫组织化学检测叶酸受体1蛋白(FOLR1),该蛋白在大多数卵巢癌中过表达,在福尔马林固定石蜡包埋上皮卵巢癌组织标本中。罗氏公司在一份声明中说,该测试可用于识别可能有资格接受Elahere靶向治疗的上皮性卵巢癌患者,Elahere是一种抗体-药物偶联物,用于治疗folr1阳性铂耐药卵巢癌。 该检测使用罗氏公司的OptiView DAB IHC检测试剂盒在该公司的BenchMark Ultra仪器上进行染色。 今年早些时候,该检测在德国和奥地利获得了预授权,允许这些国家的临床医生在获得CE标志之前使用该检测。 “这一认证将使我们能够扩大我们创新诊断解决方案的范围,”罗氏诊断病理实验室主管Jill German说。“现在,欧洲各地的临床医生可 ………………………………
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