国产渐冻症新药在美国申报上市，有望今年获批

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3 月 8 日，澳宗生物宣布，美国 FDA  已受理其自主研发新药  AUKONTALS（TTYP01 ，依达拉奉片）的新药上市申请（NDA），用于治疗肌萎缩侧索硬化症（又称「渐冻症」）。FDA 预计将于 2025 年 10 月 23 日（PDUFA 日期）前对该项申请做出决定。 TTYP01 是全球首款、且迄今唯一的依达拉奉口服片剂。去年 7 月，华东医药已通过一项超 12 亿元的合作，获得了该药在中国的独家许可。 截图来源：澳宗生物官微 依达拉奉是目前唯一具有充分循证医学证据的神经保护剂，可通过清除自由基，抑制脂质过氧化，从而抑制脑细胞、血管内皮细胞、神经细胞的氧化损伤，对多种与氧化应激相关的疾病具有治疗作用。 TTYP01 是澳宗生物自主开发的依达拉奉口服片剂。与现有的注射剂和口服混悬液相比，依达拉奉口服片剂在用药便利性和患者依从性上具有显著的提升。另外， ………………………………