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类器官(Organoids)指利用成体干细胞或多能干细胞进行体外三维(3D)培养而成,其具有类似原生组织的空间组织结构,是当前体外模型中最复杂,仿生程度最高体外替代模型。此技术始于2009年,荷兰Hubrecht研究所的Hans Clevers 团队第一次通过将人类肠道成体干细胞进行体外诱导培养成为具有肠道上皮隐窝与绒毛等结构的复杂肠道类器官。尽管类器官并不是真正意义上的人体器官,但能在结构和功能上模拟真实器官,能够最大程度地模拟体内组织结构及功能并能够长期稳定传代培养。并且患者来源类器官在预测个体对临床治疗反应已被证明具有较高准确性,自2021年底以来,类器官模型已逐渐获得美国FDA和中国CDE的认可,具有替代动物模型的巨大潜力。然而, 由于异质性、可重复性和临床验证的需求等挑战,导致实验室研究与实际临床应用之间仍存
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