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国家药监局发布:预防用含铝佐剂疫苗技术指导原则

蒲公英Ouryao  · 公众号  · 医学  · 2019-12-12 20:36

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整理:蒲公英-绿茶 来自:蒲公英 12月12日,国家药监局发布预防用含铝佐剂疫苗技术指导原则通告。  起草过程: 2018 年 4 月起 药审中心 针对铝佐剂进行了调研,并经过多次内部讨论完成了指导原则初稿。 2018 年 8 月 17 日至 9 月 16 日,在药审中心网站公示征求意见。 2018 年 9 月 20 日至 21 日,药审中心召开第二次专家咨询会讨论,完成定稿。 2019 年 8 月 14 日,国家药监局召开《预防用含铝佐剂疫苗技术指导原则》专题研讨会。 对指导原则进行了修改和完善。 全文如下: 为规范和指导含铝佐剂疫苗的研发,加强铝佐剂及含铝佐剂疫苗的生产和质量控制,国家药品监督管理局组织制定了《预防用含铝佐剂疫苗技术指导原则》,现予发布。   特此通告。   附件:1. ………………………………

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