新规 | 疫苗临床试验质量控制全攻略，助你轻松把控关键环节！

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关注并星标我们 质量控制 QUALITY CONTROL 疫苗临床试验的质量控制是一个繁复而细致的过程，需要对疫苗临床试验的关键环节进行把控。鉴于这一现实需求，中国疫苗行业协会于2024年4月12日正式在官网发布了《疫苗临床试验现场实施质量控制工作规范（征求意见稿）》，广泛征求各方意见，意见征集将于2024年5月11日截止。该指南提供了疫苗临床试验现场实施质量控制工作的管理分级、人员资质、质控内容、质控流程、质控计划、质控实施、问题分析及处理等实施标准。适用于疫苗临床试验的试验现场开展疫苗临床试验的质量控制工作。 一、疫苗临床试验对质量控制的相关法规要求 疫苗临床试验作为疫苗研发流程中的核心环节，对于保障疫苗的安全性和有效性具有至关重要的作用。为确保试验过程的严谨与规范，相关法律法规对试验现场制定了详尽 ………………………………