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明晚有约 | 基于体外功能实验评价抗体药效相关策略

生物制品圈  · 公众号  · 生物  · 2023-12-27 10:24

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前言 随着生物制药行业的飞速发展,抗体类药物单抗、双抗、ADC在肿瘤、自免等疾病领域可谓百花齐放。据统计,2022年全球抗体药物销售额突破了2200亿美元,其中Humira和Keytruda均超过200亿美元,预计2023年全球抗体药物将突破2500亿美元。 抗体相关药物的研发已成为创新药研发的主战场 。 数据来源网络,仅供参考 为更好的应用于肿瘤免疫治疗,抗体药物在早期研发阶段需满足更高的基本要求。 体外进行抗体药的筛选和功能性检测是抗体药早期发现决定抗体药候选分子重要环节,借助体外药效分析验证抗体活性,不仅初步探索抗体作用机制,也是后期抗体进入活体实验的基础。   体外药效分析,需要根据抗体特点、靶点特性来设计相应实验,主要有抗体初步筛选(FACS、Cell based ELISA、SPR、BLI等)、抗体功能验证(报告基因、细胞增殖抑制、阻断实 ………………………………

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